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新2手机管理端网址(www.hg108.vip):四步监管流程 保障用药安全

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  【大公报讯】记者方俊明广州报道:广东省药品监管局有关负责人表示,「港澳药械通」正式实施一年来,一套相对成熟且严格的监管流程已成形,首先,指定医疗机构由广东省衞生健康委审核确定;其次,指定医疗机构在申请新品种之前,广东省药品监管局指导帮助指定医疗机构判断品种是否符合要求;再次,指定医疗机构摸清实际临床需求后,根据需求提交申请;最后,品种需经过专家严格评审,并由广东省药品监管局牵头会同广东省衞生健康委审批通过后方可进口使用。

  在建立全过程追溯管理体系方面,广东省药品监管局研究制定了全过程监管机制和建立监管追溯系统,确保港澳药品医疗器械在指定医疗机构使用中「来源可溯、去向可追、使用可控、责任可究」。广东省药品监管局有关负责人称,「既要提高审批效率,引进更多国际先进药物,让老百姓用药用械更便利;更要加强进口药械质量安全监管,保障群众用药用械安全」。

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网友评论

  • 2022-11-05 00:34:52

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